Covid-19

Vaxzevria: EMA nedoporučuje použití u osob s anamnézou syndromu kapilárního úniku

Vaxzevria: EMA nedoporučuje použití u osob s anamnézou syndromu kapilárního úniku

Jak informuje Státní ústav pro kontrolu léčiv, Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) dospěl k závěru, že osoby, které již dříve prodělaly syndrom kapilárního úniku, nesmí být očkovány vakcínou Vaxzevria (dříve vakcína COVID-19 AstraZeneca). Výbor PRAC rovněž dospěl k závěru, že syndrom kapilárního úniku má být doplněn jako nový nežádoucí účinek vakcíny do informací o přípravku společně s upozorněním pro zvýšení povědomí zdravotnických pracovníků a pacientů o tomto riziku. celý článek »

 
 

Přínosy a rizika vektorových vakcín proti covidu-19 v kontextu s věkovými skupinami

Přínosy a rizika vektorových vakcín proti covidu-19 v kontextu s věkovými skupinami

Evropská komise požádala Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA) o zhodnocení dat k vakcíně Vaxzevria (dříve: COVID-19 Vaccine AstraZeneca), z důvodu potřeby dále analyzovat riziko vzniku syndromu označovanému jako TTS (syndrom trombózy v kombinaci s trombocytopenií) v kontextu s přínosy, které přináší očkování touto vakcínou. Analýza probíhala napříč věkovými skupinami s cílem popsat případné další rizikové faktory vzniku TTS. Dále byla EMA požádána zhodnotit a případně vydat nová doporučení o podávání druhé dávky této vakcíny. O výsledku tohoto hodnocení informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv. celý článek »

 
 

EMA zahajuje hodnocení sotrovimabu, další protilátky proti SARS-CoV-2

EMA zahajuje hodnocení sotrovimabu, další protilátky proti SARS-CoV-2

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení („rolling-review“) další monoklonální protilátky - sotrovimabu v léčbě covidu-19. Sotrovimab (další označení: VIR-7831, GSK4182136) je protilátka proti spike proteinu viru SARS-CoV-2 a byl vyvinut společnostmi GlaxoSmithKline a Vir Biotechnology, Inc.  celý článek »

 
 

Koronavirová pandemie a problematika antibiotik

Koronavirová pandemie a problematika antibiotik

Koronavirová pandemie přinesla kromě jiného výrazné zvýšení počtu hospitalizovaných s  diagnózou splňující kritéria komunitní pneumonie a také následným rizikem nozokomiálních infekcí. Závažný průběh, který se udává až u 20 % nemocných, riziko bakteriální superinfekce, přetížená kapacita nemocnic a další faktory ovlivňují spotřebu antibiotik. Lze očekávat nárůst rezistence k antibiotikům? Publikujeme článek na toto téma, který vyšel v časopise Famakoterapeutické informace (FI 5/2021), vydávaném Státním ústavem pro kontrolu léčiv. celý článek »

 
 

EMA zahájila průběžné hodnocení čínské vakcíny Coronavac

EMA zahájila průběžné hodnocení čínské vakcíny Coronavac

Jak informuje Státní ústav pro kontrolu léčiv, Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení („rolling-review“) vakcíny proti COVID-19 s názvem Coronavac, vyvinuté čínskou společností Sinovac Life Sciences Co., Ltd. Tato vakcína (na rozdíl od všech vakcín dosud schválených EMA) má odlišný princip, obsahuje celý inaktivovaný virus SARS-CoV-2. Přinášíme bližší informace. celý článek »

 
 
Další