Alergologie / imunologie

EMA zahajuje přezkum další protilátky proti SARS-CoV-2: VIR-7831

EMA zahajuje přezkum další protilátky proti SARS-CoV-2: VIR-7831

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přezkoumává aktuálně dostupné údaje k použití monoklonální protilátky VIR- 7831 (produkt firem Vir Biotechnology a GlaxoSmithKline) pro léčbu pacientů s covidem-19. EMA zahájila tento přezkum jako odbornou podporu státům EU, které mohou rozhodnout o použití tohoto léčivého přípravku pro léčbu covidu-19 ještě před registrací v rámci národních programů k nouzovému použití léčivých přípravků. celý článek »

 
 

Covid-19: FDA zrušila povolení monoterapie bamlanivimabem, povoleny zůstávají kombinace protilátek

Covid-19: FDA zrušila povolení monoterapie bamlanivimabem, povoleny zůstávají kombinace protilátek

Americká léková agentura FDA zrušila 16.dubna 2021 povolení pro nouzové použití (EUA), které umožňovalo použít monoterapii monoklonální protilátkou bamlanivimab k terapii mírného až středně těžkého covidu-19 u dospělých a některých pediatrických pacientů. FDA tak učinila na žádost výrobce bamlanivimabu (Eli Lilly); důvodem je rostoucí rezistence nových variant SARS-CoV-2 na samotný bamlanivimab. Použití bamlanivimabu v kombinaci s další protilátkou je však dále povoleno. Přinášíme podrobnosti. celý článek »

 
 

EMA pokračuje v hodnocení vakcíny Janssen

EMA pokračuje v hodnocení vakcíny Janssen

Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) spustil minulý týden hodnocení bezpečnostního signálu velmi vzácných případů neobvyklých krevních sraženin, ke kterým došlo v USA po použití COVID-19 Vaccine Janssen. Hlášení podezření na zvláštní typ krevní sraženiny, trombózy mozkových žilních splavů, se vyskytovala většinou v kombinaci s nízkou hladinou krevních destiček (trombocytopenií). celý článek »

 
 

EMA k bezpečnosti vakcíny Vaxzevria (AstraZeneca)

EMA k bezpečnosti vakcíny Vaxzevria (AstraZeneca)

Evropská léková agentura (EMA) hodnotila vakcínu proti covidu-19 Vaxzevria firmy AstraZeneca a dospěla k novým závěrům, pokud jde o její bezpečnost. Vycházela z hodnocení Farmakovigilančního výboru pro hodnocení rizik léčiv (PRAC). Na základě tohoto hodnocení EMA publikoval Státní ústav pro kontrolu léčiv dopis určený zdravotnickým pracovníkům, který je dostupný zde. Do informace o přípravku Vaxzevria bude jako nežádoucí účinek doplněna závažná alergická reakce a také upozornění na možnost častého výskytu trombocytopenie a velmi vzácný výskyt trombózy v kombinaci s trombocytopenií. celý článek »

 
 

Covid-19 a reaktivace viru Epstein-Barrové (EBV)

Covid-19 a reaktivace viru Epstein-Barrové (EBV)

Koronavirová pandemie přináší řadu otázek, které se týkají nejen diagnostiky a léčby onemocnění covid-19, ale například i komplikací tohoto onemocnění. Jedním z aktuálních témat je v této souvislosti reaktivace určitých mikroorganismů na podkladě imunitních změn souvisejících s covidem-19. V této souvislosti je často zmiňován virus Epstein-Barrové (EBV). Na téma reaktivace EBV v průběhu covidu-19 byla již publikována řada zkušeností. Přinášíme přehled některých publikací na toto téma. celý článek »

 
 
Další