Farmakovigilance

MZ ČR zakázalo export přípravků Orfiril, Budenofalk, Salofalk a Entizol

MZ ČR zakázalo export přípravků Orfiril, Budenofalk, Salofalk a Entizol

Vzhledem k hrozící nedostupnosti přípravků Orfiril (natrium valproát, antiepileptikum), Budenofalk (budesonid, kortikosteroid určený např. k léčbě idiopatických střevních zánětů), Salofalk (mesalazin, indikovaný u ulcerózní kolitidy) a Entizol (metronidazol, indikovaný u některých poševních infekcí) pro pacienty v ČR, zakázalo Ministerstvo zdravotnictví jejich export mimo území republiky. Informoval o tom Státní ústav pro kontrolu léčiv. Přinášíme podrobnější informace. celý článek »

 
 

MZ a SÚKL k dostupnosti přípravků s obsahem digoxinu

MZ a SÚKL k dostupnosti přípravků s obsahem digoxinu

Digoxin je kardiotonikum, užívané především v léčbě srdečního selhání. V lékárnách v ČR nastaly v průběhu prosince 2018 problémy s dostupností přípravků s obsahem digoxinu - tablet Digoxin Léčiva. Dodávky byly dle Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) přerušeny z procesně-registračních důvodů. Obnovení dodávek je držitelem registrace (Zentiva) plánováno na začátek února 2019. Ministerstvo zdravotnictví spolu se SÚKL vydalo společné prohlášení k tomuto výpadku a k řešení celé situace. Přinášíme text dokumentu. celý článek »

 
 

Metamizol – EMA doporučuje úpravu dávkování a použití v graviditě / laktaci

Metamizol – EMA doporučuje úpravu dávkování a použití v graviditě / laktaci

Metamizol je léčivo s analgetickým, antipyretickým a spasmolytickým účinkem; je používán k léčbě silné bolesti a horečky, které nereagují na jinou léčbu. Dokumentace různých přípravků s obsahem metamizolu v různých evropských státech obsahuje odlišné údaje o maximální dávce a použití v těhotenství a během kojení. Jak informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv, Evropská léková agentura (EMA) ukončila přehodnocení zaměřené na maximální denní dávky a používání během těhotenství a při kojení. celý článek »

 
 

Léčba komunitních pneumonií

Léčba komunitních pneumonií

Rostoucí rezistence mikroorganismů na antibiotika je významným zdravotnickým problémem současnosti. Proto je třeba sledovat aktuální doporučení, pokud jde o antibiotickou léčbu u bakteriálních infekcí, například pneumonií. Aktuální přehled poznatků o léčbě pacientů s komunitní pneumonií přináší prosincové číslo časopisu Farmakoterapeutické informace (FI 12/2018), vydávaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Publikujeme plný text článku. celý článek »

 
 

Fluorochinolonová antibiotika - omezení používání

Fluorochinolonová antibiotika - omezení používání

Evropská léková agentura (EMA) přezkoumala závažné, invalidizující a potenciálně trvalé nežádoucí účinky chinolonových a fluorochinolonových antibiotik podávaných celkově (perorálně či injekčně) nebo inhalačně a doporučil, aby registrace některých z těchto léčiv byla pozastavena a indikace dalších byly výrazně omezeny. Přinášíme podrobnosti. celý článek »