Další projekty

V zájmu zajištění kontinuity terapie pro pacienty léčené valsartanem vydalo Ministerstvo zdravotnictví ČR předběžné opatření, kterým zakazuje vývoz (reexport) přípravků Valsacor a Valsacombi. Důvodem tohoto opatření je očekávaný výpadek přípravků s valsartanem na trhu v ČR v důsledku stažení řady přípravků obsahujících kontaminovaný valsartan čínské výroby. Po tomto stažení se staly právě přípravky Valsacor a Valsacombi jedinými v ČR dostupnými léky s obsahem valsartanu. Zákaz jejich vývozu je tedy logickým krokem,který má zajistit dostupnost léčby pro české pacienty. Přinášíme detailnější informace. celý článek »

Valsartan je antihypertenzivum ze skupiny antagonistů receptorů pro angiotenzin II (sartanů). Evropská léková agentura (EMA) informovala o riziku znečištění valsartanu dodávaného čínským výrobcem Zheijang Huahai Pharmaceuticals. Na základě této informace sdělil Státní ústav pro kontrolu léčiv, že z důvodu podezření na závadu v jakosti stahují držitelé registračního rozhodnutí k přípravkům obsahujících valsartan tohoto původu řadu šarží monokomponentních i kombinovaných přípravků (Blessin, Blessin Plus H, Kylotan Neo, Kylotan Plus H, Valzap, Valzap Combi, Vanatex HCT) z úrovně zdravotnických zařízení, lékáren a distributorů. Publikujeme doporučení SÚKL, včetně informací určených lékařům a pacientům (aktualizováno).   celý článek »

Vývoz velkého počtu balení některých přípravků mimo území ČR (tzv. reexport), při kterém distributoři využívají rozdílných cen léků v různých zemích EU, ohrožuje dostupnost léků pro české pacienty. V případech takového ohrožení přichází Ministerstvo zdravotnictví ČR s opatřeními, které vývoz konkrétních přípravků zakazují. Nejnověji zakázalo MZ ČR reexport přípravků Budenofalk, Salofalk, Ospolot a Orfiril. Uvádíme podrobnosti. celý článek »

Jak informuje Státní ústav pro kontrolu léčiv, mění se od července 2018 omezení výdeje v lékárnách u léčivých přípravků obsahujících pseudoefedrin v množství 30 mg v jednotce lékové formy, které jsou vydávány bez lékařského předpisu. Od července 2018 nesmí celkové množství pseudoefedrinu v období po sobě jdoucích 7 dnů v přípravcích vydaných jedné osobě přesáhnout 900 mg. Důvodem omezení výdeje je skutečnost, že pseudoefedrin je zneužíván k výrobě drogy metamfetaminu (pervitinu). Přinášíme podrobnosti. celý článek »

Přípravek Esmya (ulipristal acetát) je v EU zaregistrován pro léčbu děložních myomů u dospělých žen. Z důvodu nahlášených případů poškození jater u pacientek léčených tímto přípravkem přehodnocovala Evropská léková agentura (EMA) poměr přínosů a rizik přípravku. EMA nyní ukončila tento přezkum a doporučila uvést do praxe řadu opatření, která by měla vést ke snížení výskytu vzácného, ale závažného poškození jater.   celý článek »