Témata a články

Vaxzevria: EMA nedoporučuje použití u osob s anamnézou syndromu kapilárního úniku

Vaxzevria: EMA nedoporučuje použití u osob s anamnézou syndromu kapilárního úniku

Jak informuje Státní ústav pro kontrolu léčiv, Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) dospěl k závěru, že osoby, které již dříve prodělaly syndrom kapilárního úniku, nesmí být očkovány vakcínou Vaxzevria (dříve vakcína COVID-19 AstraZeneca). Výbor PRAC rovněž dospěl k závěru, že syndrom kapilárního úniku má být doplněn jako nový nežádoucí účinek vakcíny do informací o přípravku společně s upozorněním pro zvýšení povědomí zdravotnických pracovníků a pacientů o tomto riziku. celý článek »

 
 

Přínosy a rizika vektorových vakcín proti covidu-19 v kontextu s věkovými skupinami

Přínosy a rizika vektorových vakcín proti covidu-19 v kontextu s věkovými skupinami

Evropská komise požádala Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA) o zhodnocení dat k vakcíně Vaxzevria (dříve: COVID-19 Vaccine AstraZeneca), z důvodu potřeby dále analyzovat riziko vzniku syndromu označovanému jako TTS (syndrom trombózy v kombinaci s trombocytopenií) v kontextu s přínosy, které přináší očkování touto vakcínou. Analýza probíhala napříč věkovými skupinami s cílem popsat případné další rizikové faktory vzniku TTS. Dále byla EMA požádána zhodnotit a případně vydat nová doporučení o podávání druhé dávky této vakcíny. O výsledku tohoto hodnocení informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv. celý článek »

 
 

Inhibitory protonové pumpy: účinky a rizika

Inhibitory protonové pumpy: účinky a rizika

Inhibitory protonové pumpy (PPI) jsou léčiva, často indikovaná ke snížení žaludeční sekrece u acidopeptických onemocnění; v této indikaci jsou považovány za účinnější než  antagonisté H2-receptorů. Některé z PPI jsou volně prodejné. Z pohledu farmakovigilance je vhodné připomenout nejen účinky, ale i některá rizika spojená s  užíváním PPI, zejména při chronické terapii a  při vyšších dávkách. Článek na toto téma (spolu s některým dalšími aktualitami) přináší červnové číslo časopisu Farmakoterapeutické informace (FI 6/2021), který vydává Státní ústav pro kontrolu léčiv. celý článek »

 
 

EMA zahajuje hodnocení sotrovimabu, další protilátky proti SARS-CoV-2

EMA zahajuje hodnocení sotrovimabu, další protilátky proti SARS-CoV-2

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení („rolling-review“) další monoklonální protilátky - sotrovimabu v léčbě covidu-19. Sotrovimab (další označení: VIR-7831, GSK4182136) je protilátka proti spike proteinu viru SARS-CoV-2 a byl vyvinut společnostmi GlaxoSmithKline a Vir Biotechnology, Inc.  celý článek »

 
 

Koronavirová pandemie a problematika antibiotik

Koronavirová pandemie a problematika antibiotik

Koronavirová pandemie přinesla kromě jiného výrazné zvýšení počtu hospitalizovaných s  diagnózou splňující kritéria komunitní pneumonie a také následným rizikem nozokomiálních infekcí. Závažný průběh, který se udává až u 20 % nemocných, riziko bakteriální superinfekce, přetížená kapacita nemocnic a další faktory ovlivňují spotřebu antibiotik. Lze očekávat nárůst rezistence k antibiotikům? Publikujeme článek na toto téma, který vyšel v časopise Famakoterapeutické informace (FI 5/2021), vydávaném Státním ústavem pro kontrolu léčiv. celý článek »