Seznam dotčených registrovaných přípravků: zde.
Text k implementaci do SPC: zde.
Lékové agentury upozorňují držitele rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku kyselinu acetylsalicylovou v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 10. - 12. prosince 2018. V návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro metamizol z listopadu 2018 odsouhlasila koordinační skupina CMDh, že příslušné informace týkající se možného snížení účinku kyseliny acetylsalicylové na agregaci trombocytů při jejím současném užívání s léčivou látkou metamizol, mají být zahrnuty i do informací o přípravku u léčivých přípravků, které obsahují nízké dávky kyseliny acetylsalicylové a které jsou indikované k sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění. Níže je uveden seznam tohoto typu přípravků obsahujících léčivou látku kyselinu acetylsalicylovou a harmonizovaný text k implementaci do informací o přípravku:
pk
04.03.2019
