FDA schválila plecanatid pro léčbu idiopatické obstipace

FDA schválila plecanatid pro léčbu idiopatické obstipace

 Americká léková agentura FDA (Food and Drug Administration) schválila léčivo plecanatid - přípravek Trulance (Synergy Pharmaceuticals, USA) pro léčbu chronické idiopatické obstipace u dospělých pacientů. Přinášíme informace.

FDA rozhodla o schválení plecanatidu 19. 1. 2017. Podle National Institutes of Health (NIH) trpí ve světě obstipací přibližně 42 milionů lidí. Jako chronická idiopatická obstipace (Chronic Idiopathic Constipation, CIC) je označována dlouhodobá zácpa bez zjevné strukturální či biochemické vyvolávající příčiny. Plecanatid je analogem hormonu uroguanylinu a má proto s ním identické účinky: svým působením na enterocyty stimuluje sekreci tekutiny do střevního lumen a podporuje střevní peristalitiku.

V současné době je plecanatid dostupný v přípravku Trulance, který má formu tablet a užívá se v dávce 1 tableta denně. Je určen pacientům s CIC od 18 let věku. K nejčastějším nežádoucím účinkům plecanatidu patří průjem. Použití plecanatidu je kontraindikováno u pacientů s mechanickou střevní obstrukcí.

Účinnost a bezpečnost plecanatidu byla ověřena ve dvou 12týdenních randomizovaných, placebem kontrolovaných studiích, do kterých bylo zahrnuto celkem 1775 dospělých pacientů s chronickou idiopatickou obstipací. Na základě výsledků těchto studií FDA toto léčivo k terapii CIC schválila.  Plecanatid (přípravek Trulance) vyvinula farmaceutická firma Synergy Pharmaceuticals Inc. (USA), která je také výrobcem tohoto přípravku.

---
Zdroje:

FDA: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm537725.htm,
Synergy Pharmaceuticals: http://www.synergypharma.com/research-and-development/plecanatide

 

 


MUDr. Pavel Kostiuk, CSc.
Edukafarm, Praha

22.01.2017