Nová pravidla klinického hodnocení v EU

Nová pravidla klinického hodnocení v EU

Evropský parlament v dubnu 2014 odsouhlasil nová pravidla provádění klinického hodnocení v EU. Nová pravidla by měla vést ke zjednodušení administrativy a větší transparentnosti při povolování studií. Pokud nařízení úspěšně projde všemi částmi evropského legislativního procesu, očekává se jeho účinnost od roku 2016. Přinášíme komentář, který vydala Evropská federace farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA) společně s Asociací inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP); text je dostupný zde.

Charakteristiku hlavních tezí nových pravidel uvádí na svých stránkách Evropská komise.


11.04.2014